Behandling med Lemtrada

Første forløb gives 5 dage i træk ved behandlingsstart. Andet forløb gives 3 dage i træk et år senere.

Som forebyggende antibiotikabehandling for at undgå infektion med Listeria, kan der suppleres med tablet Sulfametoxazol med trimetoprim 400/80 mg. Dosis er en tablet 2 gange om dagen i tre dage om ugen (fx mandag, onsdag, fredag) i perioden fra 1 uge før til 4 uger efter infusion med Lemtrada.

I perioden omkring et behandlingsforløb er der øget risiko for infektioner med bakterien listeria, som bl.a. kan forårsage meningitis. Listeria kan forekomme i visse fødevarer. For at reducere denne risiko frarådes det i perioden fra 1 uge før til 1 måned efter behandlingen at spise følgende:

• Råt eller delvist råt kød (dvs. pålæg, kød og fisk fra delikatesser, sushi og råt/ikke gennemstegt kød)
• Bløde oste (ost med skimmel, ikke vaccumpakkede oste fra delikatesser, ost med chillipeber og andre ubehandlede grøntsager)
• Upasteuriserede mælkeprodukter
• Rå eller blødkogte æg, ikke-pasteuriserede æg
• Uvaskede grøntsager, frugt og krydderurter, rå grønsagsspirer
• Rå nødder og ristede nødder i skal
• Honning

Den første behandling gives ved behandlingsstart. Her får du 12 mg pr. dag i 5 fortløbende dage. 

Den anden behandling gives 12 måneder efter behandlingsstart. Her får du 12 mg pr. dag i 3 fortløbende dage. 

Behandling der forebygger herpesinfektion

For at reducere risikoen for tilstødende herpesinfektion, behandles forebyggende med tabletter i perioden fra den første dag i begge behandlingsforløb og indtil tre måned efter infusionerne med Lemtrada.

Behandling der reducerer bivirkninger

I forbindelse med eller indtil 24 timer efter infusionen kan der opstå bivirkninger kaldet infusionsreaktion. Infusionsreaktion kan omfatte kvalme, ansigtsrødmen, hovedpine, feber, nældefeber, udslæt, hudkløe, træthed, åndenød, svimmelhed, smerter, hurtig puls, halsbrand, trykken i brystet. Oftest er der tale om lette til moderate symptomer.

For at reducere disse bivirkninger gives supplerende behandling med binyrebarkhormon (i.v. methylprednisolon 100 mg) umiddelbart inden infusion af Lemtrada, de første 3 dage i begge behandlingsforløb. Denne infusion varer ca. 30 minutter.

Derudover kan behandling med antihistaminer (allergimedicin/ høfebermedicin) og/eller febernedsættende medicin (Paracetamol/Panodil) gives før infusion med Lemtrada, for at reducere bivirkninger.

Lemtrada er et immunosuppressivt middel, der påvirker/justerer immunapparatet, så dets angreb på nervesystemet begrænses.

Har en forebyggende effekt i forhold til sygdommens udvikling.

Reducerer antallet af fremtidige attakker og forhaler udviklingen af varige symptomer og funktionspåvirkning som følge af sygdommen.

• ved allergi mod Lemtrada eller indholdsstoffer i præparatet
• ved HIV-infektion, infektion med tuberkulose eller leverbetændelse (hepatitis B og C)
• ved tegn på immunsvækkelse
• ved anden sygdom medførende tendens til blodpropsdannelse eller blødninger
• ved ukontrolleret blodtryksforhøjelse
• ved anden samtidig autoimmun sygdom udover Multiple Sklerose
• ved svær nyrefunktionsnedsættelse (dialysebehandling)
• ved aktuel kræftsygdom
• under graviditet og amning
• ved tidligere blodpropper eller blødninger i hjernen, blodprop i hjertet eller dissektion af blodkar i hjernen

Lemtrada kan, som al anden medicin, give bivirkninger. Det er meget forskelligt fra person til person. Nogle får flere bivirkninger, andre får få.

• Temperaturstigning
• Træthed
• Kvalme*
• Ansigtsrødme*
• Lavt niveau af hvide blodlegemer 
• Hovedpine*
• Nældefeber *, hududslæt*, hudkløe*
• Infektion i øvre luftveje
• Urinvejsinfektion

*infusionsrelaterede bivirkninger

• Influenzalignende symptomer, kuldegysninger
• Reaktioner på indstiksstedet (fx smerter*, hævelse)
• Kraftig menstruationsblødning , menstruationsforstyrrelser
• Påvirkning af blodtrykket – lavt eller forhøjet
• Betændelse af slimhinden i mundhulen 
• Rygsmerter, smerter i arme og ben, nakkesmerter
• Påvirkning af skjoldbruskkirtelen og stofsiftet 
• Forøget protein eller blod i urinen 
• Utilpashed
• Mavesmerter, maveinfektion 
• Svamp i mundhulen 
• Smagsforstyrrelser*
• Sure opstød, halsbrand* 
• Opkastning
• Diarré
• Hjertebanken 
• Åndenød* 
• Hoste
• Hårdtab 
• Øget svedtendens
• Acne
• Infektion i nedre luftveje
• Svamp i skeden 
• Næseblod 
• Trykken for brystet* 
• Smerter i mund og svælg
• Lymfeknudehævelse
• Muskelsmerter, muskelsvaghed
• Ledsmerter 
• Søvnløshed
• Angst
• Svimmelhed*
• Føleforstyrrelser 
• Rysten 
• Konfusion
• Herpesinfektioner 
• Udslæt 
• Øreinfektion
• Sløret syn

• Blødning fra gummerne 
• Blodplademangel og deraf følgende blødningstendens 
• Depression
• Udblivende menstruationer 
• Celleforandringer i livmoderhalsen 
• Øjenbetændelse
• Autoimmun leverbetændelse
• Blodprop i hjertet
• Stroke (blødning eller blodprop i hjernen)
• Dissektion af blodkar på halsen eller i hjernen

Der er en risiko for udvikling af såkaldte autoimmune sygdomme efter behandling med Lemtrada. Det drejer sig om:

1. Primær immun trombocytopeni (ITP), - medfører fald i antallet af blodplader i blodet og derfor blødningstendens, som kan blive alvorlig og i værste fald kan være livstruende. ITP er set ved ca. 1 % af behandlede patienter i kliniske forsøg. Symptomerne på ITP kan fx være små spredte røde/lyserøde/violette prikker eller pletter på huden, at du lettere får blå mærker, at blødning fra et sår er kraftig og svær at stoppe, længere og hyppigere menstruationer end normalt eller pletblødninger, næseblod, blødning fra gummer, blodig opspyt eller opkast.
2. Nyrelidelse (nefropati, fx anti-glomerulær basalmembran-sygdom/Anti-GBM-sygdom), - som kan medføre varig og alvorlig nyreskade evt. nyresvigt med behov for dialyse eller nyretransplantation. Tilstanden kan være livstruende. I kliniske forsøg er nyrelidelsen observeret hos 0,3 % af behandlede patienter. Symptomerne kan være blod i urinen/usædvanlig mørk urin, hævede ben og fødder.
3. Skjoldbruskkirtellidelser, - medfører stofskiftepåvirkning. Dette er i kliniske forsøg forekommet ca. 40 % af behandlede patienter. Symptomerne kan være unaturlig kraftig svedtendens, uforklaret vægttab eller vægtstigning, hævede øjne, nervøsitet, kuldefølelse, hurtig puls, nyopstået forstoppelse.

Alle disse tilstande kan behandles, hvis de opdages på et tidligt tidspunkt, men hvis behandlingen forsinkes, vil der være øget risiko for alvorlige komplikationer. Det er derfor vigtigt at opdage og straks indberette ethvert tegn eller symptom på disse tilstande til Neurologisk Klinik, MS-teamet (alternativt din praktiserende læge eller vagtlæge). 

For yderligere oplysninger henvises til hæftet Lemtrada (Se afsnittet 'Mere information).

Kvinder i den fødedygtige alder, skal altid anvende sikker prævention under behandlingen og mindst 4 måneder efter hvert behandlingsforløb.

• Vaccinationer (fx influenza-vaccination) frarådes i perioden fra mindst 6 uger før til 4 måneder efter hvert behandlingsforløb.
• Vaccination med levende svækket vaccine kan indebære en risiko for infektion og bør undgås.

• Hvis du får øget blødningstendes (blødninger i huden, kraftigere og ængerevarende menstruationsblødninger end normalt, næseblod eller tandkødsblødning, længere end normaltvarende blødninger fra snitsår) 
• Hvis du får blod i urinen, hoste med blod, hævelse af ben/fødder, forhøjet blodtryk.
• Hvis du får tegn på forhøjet stofskifte (kraftig svedtendes, uforklaret vægttabv, hævede øjne, nervøsitet, hurtig hjerterytme) 
• Hvis du får en infektion, da Lemtrada medfører en højere risiko for alvorlige infektioner. 

Som tidligere beskrevet i afsnittet 'Risici og bivirkninger' kan der opstå forsinkede bivirkninger (autoimmune tilstande) flere år efter sidste behandlingsforløb.

Disse bivirkninger kan (i sjældne tilfælde) være alvorlige og livstruende. Det er derfor nødvendigt med det lange kontrolforløb på mindst 4 år efter sidste behandling.

Når behandling med Lemtrada startes udleveres hæftet 'Lemtrada' samt et patientkort med vigtige sikkerhedsoplysninger

Se i øvrigt

• www.medicin.dk
• www.msguiden.dk
• www.ema.europa.eu